Health Procurement and Supply chain Management Senior Technical Quality Assurance (HPSM STA QA)

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Contexte et mission :

Responsabilités :
Sous la responsabilité hiérarchique du HPSM Manager le HPSM STA QA effectuera les tâches suivantes :
1. Fonctions générales :
Ce service a pour principale objectif d’assurer la qualité des produits de santé et des services HPSM pour
le projet, spécifiquement il/elle devra s’assurer que les produits à acheter :
• ont une préqualification de l’OMS et sont accepté par le FM (Service d’Assurance Qualité du FM)
• sont enregistrés dans le pays par l’autorité de règlementation, en l’occurrence la DPM et donc ont
une AMM
• Dans les cas où le produit n’est pas encore enregistré et n’a pas de AMM, s’assurer qu’ils obtiennent
les ATU
• Que le contrôle qualité est conduit à l’entrée dans le pays (OCC) ainsi qu’à l’internationale
(laboratoires de contrôle qualité préqualifié par l’OMS/FM)

• Que les échantillonnages et contrôles qualité systématique et randomisés sont conduite sur la
chaine d’approvisionnement dans le pays (SP, CDR, ZS et FOSA)
• Faire la gestion des risques de péremption des produits de santé et fournir des orientations pour
minimiser ces risques
• Suivre l’implémentation des Bonnes pratiques (Stockage et distribution) par les partenaires (BCZS,
CDR et Transporteurs)
• Faire de suivi de l’information pharmaceutique, de la pharmacovigilance et de la matériovigilance
• Conduire des imputabilités dans les cas notifiés d’événement indésirable

2. Description des tâches :
Règlementation, Préqualification OMS et AMM
1. S’assurer que les produits commandés dans le cadre de la subvention du FM sont préqualifiés par
l’OMS et ont une AMM
2. Faire le suivi des commandes et des fournisseurs pour s’assurer que les produits proposés de
livraison ont les AMM et les AIM
3. Vérifier régulièrement les documents d’importation des fournisseurs et confirmer leur conformités
et complétudes (AMM, GMP certificats, etc.)
4. Communiquer régulièrement avec la DPM ou l’autorité de règlementation sur les produits importés
5. Faire le suivi après de la DPM sur les réglementations en vigueur et informer/former l’équipe HPSM
CORDAID sur cette réglementation.

Profil recherché :

Qualifications :
? Être titulaire d'un diplôme de Pharmacien ou formation professionnelle pertinente équivalente.
? Minimum 7 ans dans la gestion de la qualité de chaîne d'approvisionnement des produits de santé.
? Possède une expérience de 3 ans dans le poste proposé ou un équivalent
? Avoir une formation en sur le système de gestion de la qualité selon ISO série 9000 (Quality
management system) .
? Avoir une connaissance de la réglementation pharmaceutique en RDC
? Une connaissance du VIH/SIDA et Tuberculose est obligatoire.
? Avoir une expérience des systèmes informatiques de gestion des approvisionnements et de
quantification.
? Expérience prouvée en gestion des bases de données et dans la qualité des données.
? Une excellente connaissance du système de santé de la RDC.
? Une bonne compréhension des règles et procédures du Fond Mondial.
? Capacité prouvée en planification, en écriture de rapports et en analyse de données.
? Capacités à développer des approches et solutions innovantes et à résoudre les problèmes.
? Excellente communication écrite et orale en Français.
? Bonne maitrise de la suite Office sur Windows et de l'utilisation des courriels
? Maitrise obligatoire des fonctions avancées de Excel
? Compétences :
? Grande capacité d’auto-gestion et de gestion d’une équipe réduite.
? Bonne capacité analytique et de synthèse.
? Bonne capacité d’organisation, rigueur et sens pratique.
? Orientation vers les résultats.
? Bonnes capacités relationnelles.
? Maîtrise du contexte local.
? Bon négociateur et communicateur.
? Ouvert à l’apprentissage.
? Capacité de gérer le stress.
? Bonne capacité à travailler en équipe.
? Capacité à travailler dans un environnement multi culturel.

Contexte et mission : Faire le nettoyage des toutes les installations bureautiques de l'organisation  Faire les travaux liés au protocole lors de manifestations organisées par AFPDE des fêtes ou des…